Una mappa normativa unica
Quale norma si attiva e quando, dal sistema di IA al suo utilizzo concreto.
Webinar Gratuito
Intelligenza Artificiale in sanità e ricerca clinica
Introduzione al quadro etico e regolatorio
Un webinar gratuito per orientarsi tra AI Act, GDPR, EHDS, MDR/IVDR e GCP e capire come tradurre le norme in decisioni, procedure e responsabilità.
3 Dicembre 2026 · ore 14:00· dura 90 minuti
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Partecipazione gratuita · nessun pagamento richiesto
- Partecipazione in diretta: gratuita
- 100% online, da qualsiasi luogo
- Caso pratico e Q&A moderato da ClinOpsHub
- Presentazione del percorso CLARAcademy
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A cura di CLARA Advisory
in collaborazione con ClinOpsHub
Gratuito
nessun costo di iscrizione
3 Dicembre 2026
ore 14:00 · dura 90 minuti
100% online
diretta da qualsiasi luogo
Caso pratico
e Q&A con i partecipanti
A chi è rivolto questo webinar
CRO e aziende farmaceutiche
Centri sperimentali, unità di Fase I e ospedali
Freelance del settore della ricerca clinica
In sintesi
Perché partecipare.
L'integrazione dell'IA nella pratica sanitaria e nella ricerca clinica richiede competenze capaci di tradurre il quadro normativo in decisioni, procedure e responsabilità definite.
Approccio pratico
Casi d'uso reali nei trial: recruitment, feasibility, monitoraggio risk-based, imaging.
Coordinare gli adempimenti
Individuare gli obblighi, valutare i rischi, garantire supervisione umana e documentare le decisioni.
AI Act
Reg. (UE) 2024/1689
GDPR
Reg. (UE) 2016/679 e d.lgs. 196/2003
MDR / IVDR
Reg. (UE) 2017/745 e 2017/746
Sperimentazioni cliniche
Reg. (UE) 536/2014 e GCP
Legge 132/2025
Artt. 7, 8 e 13
EHDS
Reg. (UE) 2025/327
Agenda del webinar
Cosa tratteremo.
- AperturaBenvenuto ClinOpsHub, presentazione di CLARA e del trainer.
- L'IA in sanità e ricerca clinica: utilizzi attuali e rischiPatient recruitment, feasibility, monitoraggio risk-based, analisi di imaging, digital twin e bracci di controllo sintetici.
- Il quadro etico-regolatorio di riferimentoAI Act, GDPR, EHDS, MDR/IVDR e GCP (ICH E6(R3)) in una sola mappa: quale norma si attiva e quando.
- Caso praticoUn caso concreto per coinvolgere i partecipanti, evidenziando problematiche e soluzioni.
- Presentazione di CLARAcademyStruttura dei 10 incontri, modalità e condizioni di early booking.
- Q&ADomande dei partecipanti, moderate da ClinOpsHub.
Come funziona: 3 passaggi
1
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Pochi campi, nessun pagamento.
2
Ricevi le indicazioni
Ti contatteremo via email con i dettagli per partecipare.
3
Partecipi in diretta
Il 3 Dicembre 2026 alle 14:00, con spazio per le domande.
La Docente
Avv. Maria Valeria Feraco
Co-Founder di CLARA – Advisory for Intelligent Healthcare
Avvocato specializzata in compliance, con expertise nella regolamentazione delle sperimentazioni cliniche, nell'intelligenza artificiale e nella protezione dei dati personali. Opera come legal counsel esterno, formatrice e componente di Organismi di Vigilanza, affiancando organizzazioni nazionali e internazionali nella gestione degli obblighi normativi e delle implicazioni giuridiche dell'innovazione tecnologica in sanità. CLARA è una boutique di consulenza etico-legale specializzata nel settore sanitario e della ricerca clinica.
- Sperimentazioni cliniche
- Intelligenza Artificiale
- Data protection
- Compliance
Dopo il webinar
Il percorso CLARAcademy
CLARAcademy è la divisione dedicata alla formazione di CLARA Advisory che, in collaborazione con ClinOpsHub, propone un percorso specialistico per sviluppare competenze giuridiche, etiche e operative per l'adozione e la gestione dell'IA in sanità e nella ricerca clinica.
Webinar del 3 Dicembre 2026
Gratis
- Partecipazione live
- Q&A moderato da ClinOpsHub
- Presentazione del percorso
Percorso completo
10 moduli
- 20 ore live (14:00–16:00, settimanali)
- Registrazioni on demand
- Livello intermedio: casi, checklist, template
Condizioni di early booking presentate al webinar.
- 01IA in sanità e nella ricerca clinicaLinguaggio, casi d'uso e mappa normativa
- 02AI Act (I)Ambito di applicazione e classificazione del rischio
- 03AI Act (II)Ruoli, obblighi, FRIA e calendario di applicazione
- 04Protezione dei dati personaliGDPR applicato all'IA in sanità e ricerca
- 05Dalle norme alla praticaGovernance e gestione dei dati nei sistemi di IA
- 06Dati sinteticiDisciplina, opportunità e limiti
- 07Etica dell'IA in sanitàBias, trasparenza, accountability, ethical impact assessment
- 08ContrattiAcquisizione e implementazione dell'IA in cura e ricerca
- 09ResponsabilitàUso dell'IA nella pratica sanitaria e nella ricerca clinica
- 10Caso pratico integratoApplicazione del quadro etico, giuridico e regolatorio
I docenti del corso
Avv. Maria Valeria Feraco
Co-Founder di CLARA
Compliance, regolamentazione delle sperimentazioni cliniche, intelligenza artificiale e protezione dei dati personali. Legal counsel esterno, formatrice e componente di Organismi di Vigilanza.
Avv. Marco Ferrante
Co-Founder di CLARA
Compliance, regolamentazione dei trial clinici e data protection. DPO per enti pubblici e privati; docente in master universitari, tra cui il Master in Gestione della sperimentazione clinica in ematologia e oncologia di Roma Tor Vergata.
Avv. Letizia Lombardi
Co-Founder di CLARA
Abilitata al patrocinio davanti alle giurisdizioni superiori, si occupa di contrattualistica pubblica e privata in ambito sanitario per enti del terzo settore, centri sperimentali e CRO.
Virginia Zanetto
AI Compliance Assistant, CLARA
Etica dell'intelligenza artificiale: Master in Philosophy of AI (University of York) e laurea in Filosofia (Università di Bologna). Ricerca su governance dell'AI e protezione dei dati.
Iscrizione gratuita
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La diretta del 3 Dicembre 2026 alle ore 14:00 dura 90 minuti. La partecipazione è gratuita.
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Domande frequenti
Il webinar è davvero gratuito?
Sì, la partecipazione in diretta è completamente gratuita.
Quanto dura il webinar?
La diretta dura 90 minuti: dalle 14:00 alle 15:30.
A chi è rivolto?
A chi lavora in CRO, aziende farmaceutiche, centri sperimentali e unità di Fase I, ospedali e ai freelance del settore.
Che cos'è il percorso CLARAcademy?
È un corso di 20 ore in 10 incontri live settimanali da 2 ore (14:00–16:00), con registrazioni on demand. Lo presenteremo durante il webinar, insieme alle condizioni di early booking.
Come partecipo?
Compila il modulo di iscrizione: ti contatteremo via email con i dettagli per partecipare.
Hai ancora un dubbio?
Scrivici: risponderemo alla tua domanda.